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热烈祝贺深圳信立泰1类创新药苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）获得NMPA批准上市！

发布时间：

2024-10-10

热烈祝贺深圳信立泰1类创新药苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）获得NMPA批准上市！

2024年7月4日，国家药品监督管理局批准深圳信立泰药业股份有限公司1类创新药苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。福格列汀(项目代码：SAL067)，是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，可抑制DPP-4活性，减少DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

贝塔医药作为苯甲酸福格列汀片临床前放射性标记合成任务的承担者，对此表示热烈祝贺！

贝塔医药于2022年底承接了该创新药的C14标记合成任务，并于2023年1月成功交付产品，为其进行下一步临床放射性物质平衡与生物转化研究等打下了基础，为该产品在中国的获批上市做出了贡献。

关于贝塔医药：

贝塔医药是中国核技术应用领域专业从事碳-14（C14）、碳-13（C13）等同位素标记产品和示踪技术研发及产业化的高新技术企业。公司重点围绕全球紧缺的C14同位素，打造独具特色的“C14辐照靶料—C14源材料—C14关键前体化合物—C14标记服务—C14标记产品—含C14废物处理”的全产业链，致力于成长为中国C14领域领军企业、国际C14领域龙头企业。迄今已为200多家上市公司、龙头企业、科研院所等研发的500多款创新医药农药化合物提供了C14标记服务，有力助推了中国创新医药、农药的研发进程。