热烈祝贺上海复星医药1类新药获批上市!

发布时间:

2025-06-26

2025年5月29日,国家药监局(NMPA)官网发布的批件信息显示,复星医药1类新药“芦沃美替尼片(商品名:复迈宁)”的上市申请已获得药品注册证书。

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芦沃美替尼片是复星医药自主研发的新型小分子化学药物,为一款MEK1/2选择性抑制剂。可以抑制RAS通路异常引起的肿瘤增殖,拟用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等的治疗。

无锡贝塔作为芦沃美替尼片临床前放射性标记合成任务的承担者,对此表示热烈祝贺!

无锡贝塔于2021年10月承接该创新药的C14标记合成任务,并于同年12月高效完成交付,为后续临床放射性物质平衡与生物转化研究奠定了坚实基础,共同推动了该产品的获批上市。

 

关于无锡贝塔

无锡贝塔是中国核技术应用领域专业从事碳-14(C14)、碳-13(C13)等同位素标记产品和示踪技术研发及产业化的专精特新企业。

公司重点围绕具有战略应用价值的C14同位素,打造独具特色的“辐照靶料-C14源材料-C14关键前体化合物-C14标记服务-C14标记产品(核药、核电池)-含C14废物处理”的全产业链技术体系,致力于成长为国际C14领域龙头企业。迄今已为200多家上市公司、龙头企业、行业新秀及科研院所等研发的500多款创新医药、农药、兽药化合物提供了C14标记服务,有力助推了中国创新医药、农药、兽药的研发进程。

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