热烈祝贺深圳信立泰高血压1类新药获批上市!

发布时间:

2025-06-26

2025年5月27日,国家药监局(NMPA)官网发布的批件信息显示,深圳信立泰1类新药“沙库巴曲阿利沙坦钙片(S086)”的上市申请已获得药品注册证书。

沙库巴曲阿利沙坦钙片是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi),目标适应症为高血压和慢性心衰。根据信立泰此前公告可知,该药本次获批的适应症为治疗轻、中度原发性高血压。

无锡贝塔作为沙库巴曲阿利沙坦钙片临床前放射性标记合成任务的承担者,对此表示热烈祝贺!

无锡贝塔于2021年9月承接该创新药的C14标记合成任务,并于同年11月高效完成交付,为后续临床放射性物质平衡与生物转化研究奠定了坚实基础,共同推进了该产品的获批上市。

 

关于无锡贝塔

无锡贝塔是中国核技术应用领域专业从事碳-14(C14)、碳-13(C13)等同位素标记产品和示踪技术研发及产业化的专精特新企业。

公司重点围绕具有战略应用价值的C14同位素,打造独具特色的“辐照靶料-C14源材料-C14关键前体化合物-C14标记服务-C14标记产品(核药、核电池)-含C14废物处理”的全产业链技术体系,致力于成长为国际C14领域龙头企业。迄今已为200多家上市公司、龙头企业、行业新秀及科研院所等研发的500多款创新医药、农药、兽药化合物提供了C14标记服务,有力助推了中国创新医药、农药、兽药的研发进程。

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