热烈祝贺苏州旺山旺水1类新药获批上市！
发布时间：
2025-07-16
2025年7月10日，国家药监局（NMPA）官网发布的批件信息显示，苏州旺山旺水1类新药“盐酸司美那非片（商品名：昂伟达）”的上市申请已获得药品注册证书。
昂伟达®是一款具有全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，临床疗效显著，安全性高，适用人群广泛，使用场景多元，具备成为同类最佳药物的潜力，为勃起功能障碍（ED）患者提供了更好的选择。
无锡贝塔作为盐酸司美那非片临床前放射性标记合成任务的承担者，对此表示热烈祝贺！
无锡贝塔于2020年5月承接该创新药的C14标记合成任务，并于同年7月高效完成交付，为后续临床放射性物质平衡与生物转化研究奠定了坚实基础，共同推动了该产品的获批上市。
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